أعلنت شركة Vivera Pharmaceuticals ، Inc. وموزع الاختبارات التشخيصية Areum Bio LLC اليوم عن إنشاء شراكة قناة لتوسيع اختبار مستضد CareStart ™ COVID-19 السريع التابع لشركة Access Bio ، وتوزيع خط إنتاج ترخيص استخدام الطوارئ (EUA) التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية) .Areum Bio هي الموزع الرئيسي لاختبار مستضد CareStart ™ COVID-19 السريع من شركة Access Bio المصنعة في نيو جيرسي ، وستسعى إلى تعزيز عمل سلسلة التوريد من خلال شبكة Vivera الواسعة من مقدمي الرعاية الصحية والمؤسسات.
نظرًا لأن الجامعات والشركات وشركات الطيران والأماكن العامة تستخدم الاختبارات الروتينية كجزء من اتفاقيات العودة إلى المدرسة والعمل والسفر والحفلات ، فإن توفر اختبار COVID-19 الموثوق به يظل ضرورة أساسية.ستضمن كفاءة اختبار مستضد CareStart ™ السريع في نقطة الرعاية (POC) المعتمدة من الاتحاد الأوروبي ، جنبًا إلى جنب مع إمكانات التوزيع الواسعة لشركة Vivera ، الوصول السهل إلى حلول الاختبارات التشخيصية السريعة.
حققت الولايات المتحدة معالم رئيسية في التغلب على ذروة الوباء ، ولكن نظرًا لأن معدلات التطعيم أقل من المستويات المثالية واستمرار ظهور تهديد المتغيرات الجديدة في جميع أنحاء العالم ، فلا يزال من الضروري أن تستمر الدولة في اتباع بروتوكولات اختبار COVID-19 من أجل تقليل الانتشار.ستعمل شراكة التوزيع بين Vivera و Areum Bio و Access Bio على تسهيل الاختبار السريع في أسرع وقت ممكن.بصفتها موزعًا معتمدًا لاختبار المستضد السريع CareStart ™ ، تعتزم Vivera توسيع نطاق تغطيتها لضمان وصول مقدمي الرعاية الصحية والمرضى إلى الاختبارات السريعة للمساعدة في ضمان سلامة مجتمعنا.
قال بول إدالات ، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة Vivera Pharmaceuticals: "يمثل هذا التعاون في مجال العلامات التجارية المشتركة تحالفًا استراتيجيًا جديدًا لشركة Vivera"."تتشرف الشركة بالعمل مع Areum Bio و Access Bio لتقديم اختبار COVID-19 سريع وموثوق به من قبل EUA لمنظمات الرعاية الصحية والمرضى على الصعيد الوطني.من خلال توسيع نطاق الاختبار ، ستضمن Vivera أن يتمكن شركاؤنا ومرضانا ، وخاصة المجتمعات المحرومة التي تعتمد كثيرًا علينا ، من تحقيق نتائج قابلة للقياس ".
قال الدكتور جونغ كيم ، رئيس Areum Bio: "هذه فرصة ممتازة لشركة Areum Bio للتعاون مع شركة الأدوية ذات السمعة الطيبة Vivera لتوزيع اختبار المستضد السريع CareStart ™ COVID-19 على الصعيد الوطني"."من خلال هذه الشراكة ، وباستخدام شغفنا وخبرتنا المشتركة ، سنتمكن من توفير مجموعات اختبار سريعة وموثوقة للمجتمعات في جميع أنحاء البلاد بطريقة أكثر فعالية وفي الوقت المناسب.نعتقد أنه حتى أكثر المعدات الطبية ابتكارًا ، فهي أيضًا لا قيمة لها ما لم يتم توزيعها على المرضى الذين يحتاجون إليها.في Areum Bio ، نعتقد اعتقادًا راسخًا أننا لن ننجح إلا عندما تصل أجهزتنا المبتكرة إلى المرضى ومقدمي الخدمات وتحقق أهدافهم.لذلك ، نحن دائما نعمل بجد.، لتوصيل منتجاتنا للعملاء بطريقة سريعة وفعالة. "
من خلال شراكات التوزيع الإستراتيجية ، تأمل Vivera و Areum Bio و Access Bio في دعم عودة البلاد الآمنة والسلسة إلى وضعها الطبيعي من خلال زيادة توافر الاختبارات السريعة عالية الجودة على الصعيد الوطني.
اختبار مستضد CareStart ™ COVID-19 هو اختبار كروماتوجرافي مناعي للتدفق الجانبي يستخدم للكشف نوعيًا عن مستضد بروتين القابسيد النووي من SARS-CoV-2 في عينات البلعوم الأنفي أو مسحات الأنف التي تم جمعها مباشرة من المشتبه بهم. يقوم مقدم الرعاية الصحية بإجراء اختبارين خلال الأيام الخمسة الأولى من ظهور الأعراض ، أو من الأفراد الذين ليس لديهم أعراض أو أسباب وبائية أخرى ، على الأقل 24 ساعة بين الاختبارات ولا تزيد عن 48 ساعة.
يقتصر الاختبار على المختبرات المعتمدة بموجب تعديل تحسين المختبر السريري (CLIA) لعام 1988 ، 42 USC §263a ، وتفي هذه المختبرات بمتطلبات إجراء اختبارات التعقيد المتوسطة أو العالية أو المستثناة.يُصرح باستخدام الاختبار في نقاط الرعاية (POC) ، أي بيئات رعاية المرضى الداخليين التي تعمل بموجب شهادات الإعفاء من CLIA أو شهادات الامتثال أو شهادات الشهادات.
لمزيد من المعلومات ، يرجى زيارتك أو الاتصال بنا على LinkedIn أو Facebook أو Twitter أو Instagram.
Areum Bio، LLC هي موزع موثوق للأجهزة الطبية وقد أسست شراكة جديرة بالثقة مع Access Bio، Inc.. Areum Bio هي شركة تابعة لشركة Ivy Pharma Inc. ومقرها في نيو جيرسي.تتعاون الشركة مع العديد من الشركاء التجاريين وأنشأت قنوات توزيع في جميع أنحاء العالم.بالإضافة إلى تاريخ التوزيع الذي يمتد لـ 15 عامًا في الولايات المتحدة ، يجب أن تساعد ، كما صعدت شركة Areum Bio للمساعدة في توزيع مجموعات اختبار فيروس كورونا الموثوقة بسرعة من خلال شبكتها الواسعة.تلتزم الشركة بالتعزيز المستمر للصحة العامة ورفاهية الإنسان من خلال توفير مجموعات اختبار تشخيصية دقيقة وموثوقة في الوقت المناسب.
Access Bio، Inc. هي شركة تصنيع تشخيصية ذات سمعة طيبة تقع في نيو جيرسي ، ولا تزال تركز على البحث والتطوير وإنتاج تشخيصات الأمراض المعدية.تلتزم شركة Access Bio بالوقاية والتشخيص المبكر للأمراض المعدية من خلال البحث والتطوير والتصنيع لاختبارات التشخيص السريع في المختبر وأجهزة الاستشعار الحيوية ومنتجات التشخيص الجزيئي.بناءً على أكبر الاحتياجات والإمكانات لفعل الخير ، تتعاون الشركة مع شركاء في جميع أنحاء العالم ، بما في ذلك مؤسسة بيل وميليندا جيتس ، ومنظمة الصحة العالمية ، ومنظمة الأمم المتحدة للطفولة.
الوقت ما بعد: يوليو 01-2021