تحذر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من أن مقاييس التأكسج النبضي قد تكون غير دقيقة للأشخاص ذوي البشرة الملونة

يعتبر مقياس التأكسج النبضي حيويًا في مكافحة COVID-19 ، وقد لا يعمل كما هو معلن من قبل الأشخاص الملونين.
قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في إشعار السلامة الصادر يوم الجمعة: "قد يقلل الجهاز من الدقة في الأشخاص الذين يعانون من تصبغ البشرة الداكنة."
يوفر تحذير إدارة الغذاء والدواء نسخة مبسطة من دراسة أجريت في السنوات الأخيرة أو حتى قبل بضع سنوات وجدت اختلافات عرقية في أداء مقاييس التأكسج النبضي ، والتي يمكنها قياس محتوى الأكسجين.يتم توصيل أجهزة من نوع المشبك بأصابع الأشخاص وتتبع كمية الأكسجين في دمائهم.تشير مستويات الأكسجين المنخفضة إلى أن مرضى COVID-19 قد يزدادون سوءًا.
استشهدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بدراسة حديثة في تحذيرها وجدت أن المرضى السود أكثر عرضة بثلاث مرات تقريبًا لانخفاض مستويات الأكسجين في الدم بشكل خطير الذي تم اكتشافه بواسطة مقاييس التأكسج النبضي مقارنة بالمرضى البيض.
قامت المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها أيضًا بتحديث إرشاداتها السريرية الخاصة بفيروس كورونا لتذكير المهنيين الطبيين بالدراسات التي تظهر أن تصبغ الجلد يمكن أن يؤثر سلبًا على دقة الجهاز.
جاءت هذه الخطوة بعد قرابة شهر من مطالبة ثلاثة أعضاء في مجلس الشيوخ الأمريكي الوكالة بمراجعة دقة منتجات الجماعات العرقية المختلفة.
"أظهرت الدراسات المتعددة التي أجريت في 2005 و 2007 وآخرها في عام 2020 أن مقاييس التأكسج النبضي توفر طرقًا مضللة لقياس الأكسجين في الدم للمرضى الملونين" ، هذا ما كتبته اليزابيث وارين ، الديموقراطية من ولاية ماساتشوستس ، نيو جيرسي ، كوري بوكر من ولاية أوريغون ورون وايدن من ولاية أوريغون..وكتبوا: ببساطة ، يبدو أن مقاييس التأكسج النبضي توفر مؤشرات مضللة لمستويات الأكسجين في الدم للمرضى الملونين ، مما يشير إلى أن المرضى يتمتعون بصحة أفضل مما هم عليه في الواقع ، ويزيد من مخاطر المشاكل الصحية بسبب أمراض مثل COVID-19.خطر التأثير السلبي ".
تكهن الباحثون في عام 2007 أن معظم أجهزة قياس التأكسج يمكن معايرتها مع الأفراد ذوي البشرة الفاتحة ، ولكن الفرضية هي أن صبغة الجلد ليست مهمة ، ولون البشرة هو عامل متورط في امتصاص الضوء الأحمر بالأشعة تحت الحمراء في قراءات المنتج.
في جائحة الفيروس التاجي الجديد ، تعتبر هذه المسألة أكثر أهمية.يشتري المزيد والمزيد من الناس أجهزة قياس التأكسج النبضي لاستخدامها في المنزل ، ويستخدمها الأطباء وغيرهم من المتخصصين الصحيين في العمل.بالإضافة إلى ذلك ، وفقًا لبيانات مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) ، من المرجح أن يتلقى السود واللاتينيون والأمريكيون الأصليون العلاج في المستشفى بسبب COVID-19 أكثر من غيرهم.
قالت درجة الدكتوراه من كلية الطب بجامعة ميشيغان: "بالنظر إلى الاستخدام الواسع النطاق لقياس التأكسج النبضي في اتخاذ القرارات الطبية ، فإن لهذه النتائج بعض الآثار المهمة ، لا سيما خلال فترة الإصابة بفيروس كورونا الحالي".كتب مايكل سجودينغ وروبرت ديكسون وثيودور إيواشينا وستيفن جاي وتوماس فالي في رسالة إلى مجلة نيو إنجلاند الطبية في ديسمبر.وكتبوا: "تشير النتائج التي توصلنا إليها إلى أن الاعتماد على مقياس التأكسج النبضي لتحويل المرضى وتعديل مستويات الأكسجين التكميلي قد يزيد من خطر نقص الأكسجة في الدم أو نقص الأكسجة في المرضى السود."
اتهمت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الدراسة بأنها محدودة لأنها اعتمدت على "بيانات السجل الصحي التي تم جمعها مسبقًا" في زيارات المستشفى ، والتي لا يمكن تصحيحها إحصائيًا لعوامل أخرى محتملة الأهمية.وقالت: "ومع ذلك ، فإن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على هذه النتائج وتؤكد على الحاجة إلى مزيد من التقييم والفهم للعلاقة بين تصبغ الجلد ودقة مقياس الأكسجة".
وجدت إدارة الغذاء والدواء أنه بالإضافة إلى لون البشرة وضعف الدورة الدموية وسماكة الجلد ودرجة حرارة الجلد والتدخين وطلاء الأظافر ، فإنها تؤثر أيضًا على دقة المنتج.
بيانات السوق مقدمة من خدمة بيانات ICE.قيود ICE.بدعم وتنفيذ من FactSet.الأخبار التي قدمتها وكالة أسوشيتد برس.إشعارات قانونية.


الوقت ما بعد: 25 فبراير - 2021