حصلت شركة Siemens Healthineers على تصريح استخدام طارئ من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاختبار الأجسام المضادة لـ SARS-CoV-2

نيويورك - في الأسبوع الماضي ، منحت إدارة الغذاء والدواء شركة Siemens Healthineers ترخيصًا لاستخدام الطوارئ من أجل اختبار Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG أو sCOVG.
تم تصميم المقايسة المناعية الإشعاعية الكيميائية للكشف النوعي وشبه الكمي عن الغلوبولين المناعي G أو IgG ضد SARS-CoV-2 في المصل والبلازما.يتم إجراء الاختبار على أنظمة المقايسة المناعية Advia Centaur XP و Advia Centaur XPT و Advia Centaur CP من شركة Siemens.
وفقًا لإدارة الغذاء والدواء ، يمكن استخدام هذا الاختبار من قبل أي مختبر معتمد من CLIA لإجراء اختبارات متوسطة أو معقدة للغاية.
في مارس من هذا العام ، تلقت المقايسة المناعية SARS-CoV-2 IgG التي تديرها شركة Siemens AG ، ومقرها في Erlangen ، ألمانيا ، على محلل Atellica IM الخاص بها ، EUA من FDA.
سياسة الخصوصية.الأحكام والشروط.حقوق النشر © 2021 GenomeWeb ، وهي وحدة أعمال تابعة لشركة Crain Communications.كل الحقوق محفوظة.


الوقت ما بعد: 28 يونيو - 2021