اختبار سريع لفيروس كورونا: دليل للارتباك شارك على Twitter شارك على Facebook شارك عبر البريد الإلكتروني إغلاق لافتة أغلق لافتة

شكرًا لك على زيارة موقع nature.com.إصدار المتصفح الذي تستخدمه له دعم محدود لـ CSS.للحصول على أفضل تجربة ، نوصي باستخدام مستعرض أحدث (أو إيقاف تشغيل وضع التوافق في Internet Explorer).في نفس الوقت ، ولضمان استمرار الدعم ، نعرض الموقع بدون أنماط وجافا سكريبت.
أجرى العاملون الصحيون فحصًا واسع النطاق باستخدام اختبار مستضد سريع في مدرسة في فرنسا.رصيد الصورة: Thomas Samson / AFP / Getty
مع ارتفاع عدد حالات الإصابة بفيروس كورونا في المملكة المتحدة في أوائل عام 2021 ، أعلنت الحكومة عن تغيير محتمل للعبة في مكافحة COVID-19: ملايين من اختبارات الفيروسات الرخيصة والسريعة.في 10 يناير ، ذكرت أنها ستروج لهذه الاختبارات على الصعيد الوطني ، حتى للأشخاص الذين لا يعانون من أعراض.ستلعب اختبارات مماثلة دورًا رئيسيًا في خطة الرئيس جو بايدن لاحتواء الوباء المستشري في الولايات المتحدة.
عادة ما تمزج هذه الاختبارات السريعة مسحة من الأنف أو الحلق مع السائل على شريط ورقي لإرجاع النتائج في غضون نصف ساعة.تعتبر هذه الاختبارات اختبارات معدية وليست اختبارات معدية.يمكنهم فقط اكتشاف الأحمال الفيروسية العالية ، لذلك سيفقدون العديد من الأشخاص الذين لديهم مستويات منخفضة من فيروس SARS-CoV-2.لكن الأمل هو أنهم سيساعدون في احتواء الوباء من خلال التعرف السريع على الأشخاص الأكثر إصابة بالعدوى ، وإلا فقد ينشرون الفيروس دون علمهم.
ومع ذلك ، عندما أعلنت الحكومة عن الخطة ، اندلع جدل غاضب.يسعد بعض العلماء باستراتيجية الاختبار البريطانية.يقول آخرون إن هذه الاختبارات ستفقد الكثير من الإصابات التي إذا انتشرت إلى الملايين ، فإن الضرر الذي قد تسببه يفوق الضرر.يعتقد جون ديكس ، المتخصص في الاختبار والتقييم في جامعة برمنغهام في المملكة المتحدة ، أن الكثير من الناس قد يكونون مرتاحين لنتائج الاختبارات السلبية ويغيرون سلوكهم.وقال ، إذا أجرى الأشخاص الاختبارات بأنفسهم ، بدلاً من الاعتماد على محترفين مدربين ، فإن هذه الاختبارات ستفقد المزيد من الإصابات.هو وزميله في برمنغهام جاك دينيس (جاك دينيس) عالمان ، ويأملان أن يحتاجا إلى مزيد من البيانات حول اختبارات فيروس كورونا السريع قبل أن يتم استخدامها على نطاق واسع.
لكن سرعان ما رد باحثون آخرون بزعم أن الاختبار يمكن أن يسبب ضررًا هو أمر خاطئ و "غير مسؤول" (انظر go.nature.com/3bcyzfm).من بينهم مايكل مينا ، عالم الأوبئة في كلية هارفارد تي إتش تشان للصحة العامة في بوسطن ، ماساتشوستس ، الذي قال إن هذه الحجة تؤخر إيجاد حل تمس الحاجة إليه للوباء.قال: "ما زلنا نقول إنه ليس لدينا بيانات كافية ، لكننا في خضم حرب - من حيث عدد الحالات ، لن نكون أسوأ من أي وقت مضى".
الشيء الوحيد الذي يتفق عليه العلماء هو أنه يجب أن يكون هناك اتصال واضح حول ماهية الاختبار السريع وما تعنيه النتائج السلبية.قالت مينا ، "إلقاء الأدوات على الأشخاص الذين لا يعرفون كيفية استخدامها بشكل صحيح فكرة سيئة."
من الصعب الحصول على معلومات موثوقة لإجراء اختبارات سريعة ، لأنه - على الأقل في أوروبا - لا يمكن بيع المنتجات إلا بناءً على بيانات الشركة المصنعة دون تقييم مستقل.لا يوجد بروتوكول معياري لقياس الأداء ، لذلك من الصعب مقارنة المقايسات وإجبار كل دولة على إجراء التحقق الخاص بها.
قالت كاثرينا بوهم ، المديرة التنفيذية لمؤسسة التشخيص الجديد المبتكرة (FIND) ، وهي منظمة غير ربحية في جنيف بسويسرا أعادت تقييم ومقارنة العشرات من طرق تحليل COVID -19: "هذا هو الغرب المتوحش في التشخيص".
في فبراير 2020 ، شرعت FIND في مهمة طموحة لتقييم مئات من أنواع اختبارات COVID-19 في التجارب الموحدة.تعمل المؤسسة مع منظمة الصحة العالمية (WHO) ومؤسسات البحث العالمية لاختبار مئات عينات فيروس كورونا ومقارنة أدائها بتلك التي تم الحصول عليها باستخدام تقنية تفاعل البوليميراز المتسلسل عالي الحساسية (PCR).تبحث التكنولوجيا عن تسلسلات جينية فيروسية محددة في عينات مأخوذة من أنف الشخص أو حلقه (اللعاب أحيانًا).يمكن للاختبارات القائمة على تفاعل البوليميراز المتسلسل تكرار المزيد من هذه المادة الجينية من خلال دورات متعددة من التضخيم ، حتى يتمكنوا من اكتشاف الكمية الأولية من الفيروس الصغير.ولكنها قد تستغرق وقتًا طويلاً وتتطلب موظفين مدربين جيدًا ومعدات معملية باهظة الثمن (راجع "كيف يعمل اختبار COVID-19").
يمكن أن تعمل الاختبارات السريعة الرخيصة غالبًا عن طريق اكتشاف بروتينات معينة (تسمى مجتمعة المستضدات) على سطح جسيمات SARS-CoV-2.لا تؤدي "اختبارات المستضدات السريعة" هذه إلى تضخيم محتويات العينة ، لذلك لا يمكن اكتشاف الفيروس إلا عندما يصل الفيروس إلى مستويات عالية في جسم الإنسان - فقد يكون هناك آلاف النسخ من الفيروس لكل مليلتر من العينة.عندما يكون الأشخاص أكثر عدوى ، يصل الفيروس عادةً إلى هذه المستويات في وقت ظهور الأعراض (انظر "Catch COVID-19").
قال دينز إن بيانات الشركة المصنعة حول حساسية الاختبار تأتي بشكل أساسي من الاختبارات المعملية على الأشخاص الذين يعانون من أعراض مع حمولات فيروسية عالية.في تلك التجارب ، بدت العديد من الاختبارات السريعة حساسة للغاية.(وهي أيضًا محددة جدًا: من غير المرجح أن تعطي نتائج إيجابية خاطئة.) ومع ذلك ، تشير نتائج التقييم الواقعي إلى أن الأشخاص الذين يعانون من انخفاض في الأحمال الفيروسية يظهرون أداءً مختلفًا بشكل كبير.
عادةً ما يتم تحديد مستوى الفيروس في العينة بالرجوع إلى عدد دورات تضخيم تفاعل البوليميراز المتسلسل المطلوبة لاكتشاف الفيروس.بشكل عام ، إذا كانت هناك حاجة إلى ما يقرب من 25 دورة تضخيم PCR أو أقل (تسمى عتبة الدورة ، أو Ct ، تساوي أو تقل عن 25) ، فإن مستوى الفيروس الحي يعتبر مرتفعًا ، مما يشير إلى أن الأشخاص قد يكونون معديين - على الرغم من عدم حدوث ذلك بعد. من الواضح ما إذا كان لدى الناس مستوى حرج من العدوى أم لا.
في نوفمبر من العام الماضي ، أصدرت الحكومة البريطانية نتائج الدراسات الأولية التي أجريت في بورتون داون ساينس بارك وجامعة أكسفورد.تم نشر جميع النتائج التي لم تتم مراجعتها من قبل الأقران على الإنترنت في 15 يناير. تشير هذه النتائج إلى أنه على الرغم من أن العديد من اختبارات المستضد السريع (أو "التدفق الجانبي") "لا تصل إلى المستوى المطلوب لنشر السكان على نطاق واسع ،" في التجارب المعملية ، 4 علامات تجارية فردية تحتوي على قيم Ct أو أقل من 25. عادةً ما يُظهر إعادة تقييم FIND للعديد من مجموعات الاختبار السريع أن الحساسية عند مستويات الفيروس هذه تبلغ 90٪ أو أعلى.
مع انخفاض مستوى الفيروس (أي ارتفاع قيمة Ct) ، تبدأ الاختبارات السريعة في تفويت العدوى.أولى العلماء في Porton Down اهتمامًا خاصًا لاختبارات Innova Medical في باسادينا ، كاليفورنيا.أنفقت الحكومة البريطانية أكثر من 800 مليون جنيه إسترليني (1.1 مليار دولار) لطلب هذه الاختبارات ، وهو جزء مهم من استراتيجيتها لإبطاء انتشار فيروس كورونا.عند مستوى Ct من 25-28 ، يتم تقليل حساسية الاختبار إلى 88٪ ، وبالنسبة لمستوى Ct من 28-31 ، يتم تقليل الاختبار إلى 76٪ (انظر "الاختبار السريع يكتشف حمولة فيروسية عالية").
في المقابل ، في ديسمبر ، قامت مختبرات أبوت بارك ، إلينوي ، بتقييم اختبار BinaxNOW السريع بنتائج غير مواتية.اختبرت الدراسة أكثر من 3300 شخص في سان فرانسيسكو ، كاليفورنيا ، وحصلت على حساسية بنسبة 100٪ لعينات ذات مستويات Ct أقل من 30 (حتى لو لم تظهر الأعراض على الشخص المصاب) 2.
ومع ذلك ، فإن أنظمة PCR المعايرة المختلفة تعني أنه لا يمكن مقارنة مستويات Ct بسهولة بين المختبرات ، ولا تشير دائمًا إلى أن مستويات الفيروس في العينات هي نفسها.قالت إينوفا إن دراسات المملكة المتحدة والولايات المتحدة استخدمت أنظمة PCR مختلفة ، وأن المقارنة المباشرة فقط على نفس النظام ستكون فعالة.وأشاروا إلى تقرير الحكومة البريطانية الذي كتبه علماء بورتون داون في أواخر ديسمبر ، والذي وضع اختبار Innova في مقابل اختبار أبوت بانبيو (على غرار مجموعة BinaxNOW التي باعتها أبوت في الولايات المتحدة).في ما يزيد قليلاً عن 20 عينة بمستوى Ct أقل من 27 ، عادت كلتا العينات بنتائج إيجابية بنسبة 93٪ (انظر go.nature.com/3at82vm).
عند النظر في تجربة اختبار Innova على آلاف الأشخاص في ليفربول بإنجلترا ، كانت الفروق الدقيقة المتعلقة بمعايرة Ct حاسمة ، حيث حددت ثلثي الحالات فقط بمستويات Ct أقل من 25 (انظر go.nature.com) / 3tajhkw).يشير هذا إلى أن هذه الاختبارات فوتت ثلث الحالات التي يحتمل أن تكون معدية.ومع ذلك ، يُعتقد الآن أنه في المختبر الذي يعالج العينات ، فإن قيمة Ct البالغة 25 تساوي مستوى الفيروس الأقل بكثير في المختبرات الأخرى (ربما تساوي Ct 30 أو أعلى) ، كما قال Iain Buchan ، الباحث في الصحة والمعلوماتية في الجامعة الأمريكية.ليفربول ، ترأس المحاكمة.
ومع ذلك ، فإن التفاصيل ليست معروفة جيدا.قال ديكس إن التجربة التي أجرتها جامعة برمنجهام في ديسمبر / كانون الأول كانت مثالاً على كيف أن الاختبار السريع غاب عن العدوى.خضع أكثر من 7000 طالب بدون أعراض هناك لاختبار Innova ؛ثبتت إصابة 2 فقط.ومع ذلك ، عندما استخدم باحثو الجامعات اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) لإعادة فحص 10٪ من العينات السلبية ، وجدوا ستة طلاب آخرين مصابين.بناءً على نسبة جميع العينات ، قد يكون الاختبار قد فات 60 طالبًا مصابًا 3.
قال مينا إن هؤلاء الطلاب لديهم مستويات منخفضة من الفيروس ، لذا فهم ليسوا معديين بأي شكل من الأشكال.يعتقد ديكس أنه على الرغم من أن الأشخاص الذين لديهم مستويات منخفضة من الفيروس قد يكونون في المراحل المتأخرة من انخفاض العدوى ، إلا أنهم قد يصبحون أيضًا أكثر معدية.عامل آخر هو أن بعض الطلاب لا يقومون بعمل جيد في جمع عينات المسحة ، لذلك لا يمكن للعديد من جزيئات الفيروس اجتياز الاختبار.إنه قلق من أن يعتقد الناس خطأً أن اجتياز اختبار سلبي يمكن أن يضمن سلامتهم - في الواقع ، الاختبار السريع هو مجرد لقطة قد لا تكون معدية في تلك اللحظة.قال ديكس إن الادعاء بأن الاختبار يمكن أن يجعل مكان العمل آمنًا تمامًا ليس هو الطريقة الصحيحة لإبلاغ الجمهور بفعاليته.قال: "إذا كان لدى الناس فهم خاطئ للأمن ، فقد ينشرون هذا الفيروس بالفعل".
لكن مينا وآخرون قالوا إن طياري ليفربول نصحوا الناس بعدم القيام بذلك وقيل لهم إنهم قد يستمرون في نشر الفيروس في المستقبل.وأكد مينا أن الاستخدام المتكرر للاختبار (مثل مرتين في الأسبوع) هو المفتاح لجعل الاختبار فعالاً لاحتواء الوباء.
لا يعتمد تفسير نتائج الاختبار على دقة الاختبار فحسب ، بل يعتمد أيضًا على احتمال إصابة الشخص بالفعل بـ COVID-19.يعتمد ذلك على معدل الإصابة في منطقتهم وما إذا كانت تظهر عليهم الأعراض.إذا كان لدى شخص من منطقة ذات مستوى مرتفع من COVID-19 أعراض نموذجية للمرض وحصل على نتيجة سلبية ، فقد يكون ذلك سلبيًا خاطئًا ويحتاج إلى فحصه بعناية باستخدام PCR.
يناقش الباحثون أيضًا ما إذا كان يجب على الأشخاص اختبار أنفسهم (في المنزل أو المدرسة أو العمل).قد يختلف أداء الاختبار ، اعتمادًا على كيفية قيام المختبر بجمع المسحة ومعالجة العينة.على سبيل المثال ، باستخدام اختبار Innova ، وصل علماء المختبر إلى حساسية تصل إلى 79٪ تقريبًا لجميع العينات (بما في ذلك العينات ذات الأحمال الفيروسية المنخفضة جدًا) ، لكن الجمهور العصامي يحصل على حساسية بنسبة 58٪ فقط (انظر "الاختبار السريع: هل هي مناسبة للمنزل؟ ") - يعتقد ديكس أن هذا يمثل قطرة مقلقة 1.
ومع ذلك ، في ديسمبر / كانون الأول ، سمحت وكالة تنظيم الأدوية البريطانية باستخدام تقنية اختبار Innova في المنزل للكشف عن العدوى لدى الأشخاص الذين لا تظهر عليهم أعراض.أكد متحدث باسم DHSC أن العلامات التجارية لهذه الاختبارات جاءت من خدمة الصحة الوطنية في البلاد ، والتي صممتها وزارة الصحة والرعاية الاجتماعية (DHSC) ، ولكنها تم شراؤها من Innova وأنتجتها شركة Xiamen Biotechnology Co.، Ltd. الصينية "التدفق الأفقي تم تقييم الاختبار الذي تستخدمه الحكومة البريطانية بدقة من قبل كبار العلماء البريطانيين.وهذا يعني أنهم دقيقون وموثوقون وقادرون على التعرف على مرضى COVID-19 بدون أعراض بنجاح ".وقال المتحدث في بيان.
أشارت دراسة ألمانية 4 إلى أن الاختبارات التي يتم إجراؤها ذاتيًا يمكن أن تكون فعالة مثل تلك التي يقوم بها المحترفون.لم يتم مراجعة هذه الدراسة من قبل الزملاء.ووجدت الدراسة أنه عندما يمسح الناس أنوفهم ويكملون اختبارًا سريعًا مجهول الهوية معتمدًا من منظمة الصحة العالمية ، حتى لو انحرف الناس في كثير من الأحيان عن تعليمات الاستخدام ، فإن الحساسية لا تزال مشابهة جدًا لتلك التي يحققها المحترفون.
في الولايات المتحدة ، وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على تصاريح استخدام طارئة لـ 13 اختبارًا للمستضد ، ولكن يمكن استخدام اختبار واحد فقط - وهو اختبار Ellume COVID-19 المنزلي - للأشخاص الذين لا تظهر عليهم أعراض.وفقًا لشركة Ellume ، وهي شركة مقرها في بريسبان ، أستراليا ، فقد اكتشف الاختبار فيروس كورونا في 11 شخصًا بدون أعراض ، وثبت أن 10 من هؤلاء الأشخاص إيجابيون عن طريق تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR).في فبراير ، أعلنت الحكومة الأمريكية أنها ستشتري 8.5 مليون اختبار.
تستخدم بعض البلدان / المناطق التي ليس لديها موارد كافية لاختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل ، مثل الهند ، اختبار المستضد لعدة أشهر ، فقط لتكملة قدرات الاختبار الخاصة بها.بدافع الاهتمام بالدقة ، بدأت بعض الشركات التي تجري اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل في تقديم بدائل سريعة إلى حد محدود.لكن الحكومة التي نفذت اختبارات سريعة واسعة النطاق وصفتها بأنها ناجحة.يبلغ عدد سكانها 5.5 مليون نسمة ، كانت سلوفاكيا أول دولة تحاول اختبار جميع سكانها البالغين.أدت الاختبارات المكثفة إلى خفض معدل الإصابة بحوالي 60٪ 5.ومع ذلك ، يتم إجراء الاختبار بالاقتران مع القيود الصارمة غير المطبقة في البلدان الأخرى والدعم المالي الحكومي للأشخاص الذين ثبتت إصابتهم لمساعدتهم على البقاء في المنزل.لذلك ، يقول الخبراء إنه على الرغم من أن الجمع بين الاختبار والتقييد يبدو أنه يقلل معدلات الإصابة بشكل أسرع من التقييد وحده ، فليس من الواضح ما إذا كانت الطريقة يمكن أن تعمل في مكان آخر.في بلدان أخرى ، قد لا يرغب الكثير من الأشخاص في إجراء الاختبار السريع ، وقد يفتقر أولئك الذين ثبتت إصابتهم إلى الدافع للعزل.ومع ذلك ، نظرًا لأن الاختبارات التجارية السريعة رخيصة جدًا - فقط 5 دولارات - يقول مينا إن المدن والولايات يمكنها شراء الملايين بجزء بسيط من الخسائر الحكومية الناجمة عن الوباء.
قام عامل صحي بفحص أحد الركاب بسرعة بمسحة أنف في محطة قطار في مومباي ، الهند.رصيد الصورة: Punit Parajpe / AFP / Getty
قد تكون الاختبارات السريعة مناسبة بشكل خاص لحالات الفحص بدون أعراض بما في ذلك السجون وملاجئ المشردين والمدارس والجامعات ، حيث قد يتجمع الناس على أي حال ، لذا فإن أي اختبار يمكنه اكتشاف بعض حالات العدوى الإضافية مفيد.لكن ديكس يحذر من استخدام الاختبار بطريقة قد تغير سلوك الناس أو تدفعهم إلى الاسترخاء في الاحتياطات.على سبيل المثال ، قد يفسر الأشخاص النتائج السلبية على أنها تشجيع على زيارة الأقارب في دور رعاية المسنين.
حتى الآن ، في الولايات المتحدة ، تم إطلاق إجراءات اختبار سريع على نطاق واسع في المدارس والسجون والمطارات والجامعات.على سبيل المثال ، منذ مايو ، تستخدم جامعة أريزونا في توكسون اختبار صوفيا الذي طوره Quidel في سان دييغو ، كاليفورنيا لاختبار رياضييها على أساس يومي.منذ أغسطس ، اختبرت الطلاب مرة واحدة على الأقل في الشهر (يتم اختبار بعض الطلاب ، خاصة أولئك الذين يعيشون في مساكن مع تفشي المرض ، بشكل متكرر ، مرة واحدة في الأسبوع).حتى الآن ، أجرت الجامعة ما يقرب من 150 ألف اختبار ولم تبلغ عن زيادة في حالات COVID-19 في الشهرين الماضيين.
قال ديفيد هاريس ، باحث الخلايا الجذعية المسؤول عن برنامج الاختبارات واسع النطاق في ولاية أريزونا ، إن أنواعًا مختلفة من الاختبارات تخدم أغراضًا مختلفة: لا ينبغي استخدام اختبارات المستضدات السريعة لتقييم انتشار الفيروس بين السكان.قال: "إذا كنت تستخدمه مثل تفاعل البوليميراز المتسلسل ، فستصاب بحساسية شديدة."لكن ما نحاول فعله لمنع انتشار اختبار مستضد العدوى ، خاصة عند استخدامه عدة مرات ، يبدو أنه يعمل بشكل جيد."
خضع طالب من جامعة أكسفورد في المملكة المتحدة لاختبار مستضد سريع قدمته الجامعة ثم طار إلى الولايات المتحدة في ديسمبر 2020.
تصمم العديد من مجموعات البحث حول العالم طرق اختبار أسرع وأرخص.يقوم البعض بضبط اختبارات PCR لتسريع عملية التضخيم ، لكن العديد من هذه الاختبارات لا تزال تتطلب معدات متخصصة.تعتمد الطرق الأخرى على تقنية تسمى التضخيم المتساوي الحرارة بوساطة الحلقة أو LAMP ، وهي أسرع من تفاعل البوليميراز المتسلسل وتتطلب الحد الأدنى من المعدات.لكن هذه الاختبارات ليست حساسة مثل الاختبارات المعتمدة على تفاعل البوليميراز المتسلسل.في العام الماضي ، طور باحثون في جامعة إلينوي في أوربانا شامبين اختبارهم التشخيصي السريع: اختبار قائم على تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) يستخدم اللعاب بدلاً من مسحة الأنف ، وتخطي خطوات باهظة الثمن وبطيئة.تبلغ تكلفة هذا الاختبار 10-14 دولارًا ، ويمكن إعطاء النتائج في أقل من 24 ساعة.على الرغم من أن الجامعة تعتمد على المعامل الموجودة في الموقع لإجراء تفاعل البوليميراز المتسلسل ، يمكن للجامعة فحص الجميع مرتين في الأسبوع.في أغسطس من العام الماضي ، سمح برنامج الاختبار المتكرر هذا للجامعة باكتشاف زيادة في حالات العدوى في الحرم الجامعي والسيطرة عليها إلى حد كبير.في غضون أسبوع ، انخفض عدد الحالات الجديدة بنسبة 65٪ ، ومنذ ذلك الحين لم تشهد الجامعة ذروة مماثلة.
قال بوهمه إنه لا توجد طريقة اختبار واحدة يمكنها تلبية جميع الاحتياجات ، لكن طريقة الاختبار التي يمكنها تحديد الأشخاص المصابين بالعدوى ضرورية للحفاظ على الاقتصاد العالمي مفتوحًا.قالت: "الاختبارات في المطارات والحدود وأماكن العمل والمدارس والأماكن السريرية - في كل هذه الحالات ، الاختبارات السريعة قوية لأنها سهلة الاستخدام ومنخفضة التكلفة وسريعة."ومع ذلك ، أضافت أن برامج الاختبار الكبيرة يجب أن تعتمد على أفضل الاختبارات المتاحة.
إن عملية الموافقة الحالية للاتحاد الأوروبي على اختبارات تشخيص COVID-19 هي نفس الأنواع الأخرى من إجراءات التشخيص ، لكن المخاوف بشأن أداء طرق اختبار معينة دفعت إلى تقديم إرشادات جديدة في أبريل الماضي.يتطلب ذلك من الشركات المصنعة إنتاج مجموعات اختبار يمكنها على الأقل إجراء اختبار COVID-19 في أحدث حالة من الفن.ومع ذلك ، نظرًا لأن تأثير الاختبار الذي يتم إجراؤه في اختبار الشركة المصنعة قد يكون مختلفًا عن ذلك في العالم الحقيقي ، فإن الإرشادات توصي الدول الأعضاء بالتحقق من ذلك قبل بدء الاختبار.
قال بوهمه إنه من الناحية المثالية ، لن يتعين على الدول التحقق من كل طريقة قياس.ستستخدم المختبرات والشركات المصنعة في جميع أنحاء العالم بروتوكولات مشتركة (مثل تلك التي طورتها FIND).قالت: "ما نحتاجه هو اختبار معياري وطريقة تقييم"."لن يكون الأمر مختلفًا عن تقييم العلاجات واللقاحات."


الوقت ما بعد: مارس-09-2021