أعلنت Ortho Clinical Diagnostics ، إحدى أكبر شركات التشخيص المختبري النقية في العالم ، عن إطلاق أول اختبار كمي للأجسام المضادة لـ COVID-19 IgG واختبار شامل للأجسام المضادة لـ COVID-19.
Ortho هي الشركة الوحيدة في الولايات المتحدة التي توفر مزيجًا من الاختبارات الكمية واختبار nucleocapsid للمختبرات.يساعد كلا الاختبارين الفريق الطبي على تمييز سبب وجود الأجسام المضادة ضد SARS-CoV-2 ومعالجتها على نظام VITROS® الموثوق به من أورثو.
قال إيفان سارجو ، دكتوراه في الطب ، Ortho Clinical Diagnostics ، رئيس قسم الطب والشؤون السريرية والعلمية: "في الولايات المتحدة ، تم تصميم جميع اللقاحات التي تم تلقيحها لإنتاج استجابة من الجسم المضاد لبروتين السنبلة لفيروس SARS-CoV-2"."اختبار الأجسام المضادة IgG الكمي الجديد من Ortho ، جنبًا إلى جنب مع اختبار الأجسام المضادة الجديدة nucleocapsid ، يمكن أن يوفر بيانات إضافية للمساعدة في تحديد ما إذا كانت استجابة الجسم المضاد تأتي من عدوى طبيعية أو لقاح موجه للبروتين."
اختبار الأجسام المضادة الكمي لـ Ortho VITROS® Anti-SARS-CoV-2 IgG هو أول اختبار للأجسام المضادة في الولايات المتحدة لتوفير قيم تمت معايرتها وفقًا للمعايير الدولية لمنظمة الصحة العالمية.2 يساعد اختبار الأجسام المضادة الكمي المعياري في مواءمة الطرق المصلية لـ SARS-CoV- 2 ويسمح بمقارنة البيانات الموحدة عبر المختبرات.هذه البيانات الموحدة هي الخطوة الأولى في فهم صعود وهبوط الأجسام المضادة الفردية والتأثير طويل المدى لوباء COVID-19 على المجتمع والسكان بشكل عام.
تم تصميم الاختبار الكمي الجديد من Ortho لقياس الأجسام المضادة IgG نوعًا وكميًا ضد SARS-CoV-2 في مصل الدم والبلازما البشرية ، مع خصوصية 100٪ وحساسية ممتازة.3
يعتبر اختبار الجسم المضاد الشامل الجديد لـ VITROS® Anti-SARS-CoV-2 اختبار 4 دقيق للغاية للكشف النوعي عن Nucleocapsid SARS-CoV-2 في المرضى الذين أصيبوا بجسم مضاد لفيروس SARS-CoV-2.
قال الدكتور شوكالينجام بالانيابان: "نتعلم باستمرار معرفة جديدة حول فيروس SARS-CoV-2 كل يوم ، وتلتزم Ortho بتزويد المختبرات بحلول دقيقة للغاية لمساعدتهم على التعامل مع التحديات الحالية والمستقبلية لهذا الوباء المستمر" ، كبير مسؤولي الابتكار في Ortho Clinical Diagnostics.
أكمل اختبار الأجسام المضادة الكمي لـ COVID-19 من Ortho عملية إخطار استخدام الطوارئ (EUN) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 19 مايو 2021 ، وقدم تصريح استخدام طارئ (EUA) للاختبار إلى إدارة الغذاء والدواء.أكمل الاختبار الكلي للأجسام المضادة للنيوكليوكابسيد VITROS® Anti-SARS-CoV-2 عملية EUN في 5 مايو 2021 ، وقدم أيضًا EUA.
هل تريد إرسال آخر الأخبار العلمية مباشرة إلى بريدك الوارد؟كن عضوا في SelectScience الآن مجانا >>
1. المرضى الذين يتم تطعيمهم بلقاحات الفيروس المعطل سيطورون أجسامًا مضادة لـ N و S.2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. خصوصية 100٪ ، حساسية 92.4٪ بعد أكثر من 15 يومًا من ظهور الأعراض 4. نوعية 99.2٪ و 98.5٪ PPA ≥ 15 يومًا بعد ظهور الأعراض
الوقت ما بعد: 22 يونيو - 2021