النتائج إيجابية لمطوري اختبار المستضد ، الذين شهدوا انخفاضًا في الطلب بعد إطلاق اللقاح.
وجدت دراسة صغيرة ممولة من المعاهد الوطنية للصحة (NIS) أن اختبار التدفق الجانبي لـ Covid-19 (LFT) فعال مثل اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) في الكشف عن عدوى SARS-CoV-2.يتم إجراء فحص واحد كل ثلاثة أيام.
تعتبر اختبارات PCR المعيار الذهبي لتشخيص عدوى Covid-19 ، لكن استخدامها على نطاق واسع كأدوات فحص محدود لأنه يلزم معالجتها في المختبر وقد تستغرق النتائج عدة أيام للوصول إلى المرضى.
في المقابل ، يمكن أن توفر LFT نتائج في أقل من 15 دقيقة ، ولا يحتاج المستخدمون حتى إلى مغادرة المنزل.
أبلغ باحثون تابعون لبرنامج التسريع التشخيصي السريع للمعاهد الوطنية للصحة عن نتائج 43 شخصًا مصابًا بـ Covid-19.كان المشاركون من جامعة إلينوي في Urbana-Champaign (UIUC) SHIELD Illinois Covid-19 برنامج فحص.لقد ثبتت إصابتهم بأنفسهم أو كانوا على اتصال وثيق مع الأشخاص الذين ثبتت إصابتهم.
تم قبول المشاركين في غضون أيام قليلة من التعرض للفيروس ، وكانت نتائج الاختبار سلبية في غضون 7 أيام قبل التسجيل.
قدموا جميعًا عينات من اللعاب ونوعين من مسحات الأنف لمدة 14 يومًا متتاليًا ، والتي تمت معالجتها بعد ذلك بواسطة تفاعل البوليميراز المتسلسل ، و LFT ، وثقافة الفيروس الحي.
زراعة الفيروس هي عملية كثيفة العمالة ومكلفة ولا يتم استخدامها في اختبار Covid-19 الروتيني ، ولكنها تساعد في تحديد طبيعة الفيروس بدرجة عالية من العينة.يمكن أن يساعد ذلك الباحثين في تقدير بداية ومدة عدوى Covid-19.
قال كريستوفر بروك ، أستاذ البيولوجيا الجزيئية والخلوية في UIUC: "تكتشف معظم الاختبارات المواد الجينية المتعلقة بالفيروس ، لكن هذا لا يعني أن هناك فيروسًا حيًا.الطريقة الوحيدة لتحديد ما إذا كان هناك فيروس حي ومُعدي هي إجراء تحديد العدوى أو زرعها ".
بعد ذلك ، قارن الباحثون ثلاث طرق للكشف عن فيروس Covid-19 - اكتشاف PCR للعاب ، واكتشاف PCR لعينات الأنف ، والكشف السريع عن مستضد Covid-19 لعينات الأنف.
يتم إجراء نتائج عينة اللعاب بواسطة اختبار PCR معتمد بناءً على اللعاب الذي طورته UIUC ، والذي يسمى covidSHIELD ، والذي يمكن أن يؤدي إلى نتائج بعد حوالي 12 ساعة.يتم استخدام اختبار PCR منفصل باستخدام جهاز Abbott Alinity للحصول على نتائج من مسحات الأنف.
تم إجراء الكشف السريع عن المستضد باستخدام المقايسة المناعية الفلورية لمستضد Quidel Sofia SARS ، LFT ، المرخصة للرعاية الفورية ويمكن أن تؤدي إلى نتائج بعد 15 دقيقة.
بعد ذلك ، قام الباحثون بحساب حساسية كل طريقة في اكتشاف SARS-CoV-2 ، وقياسوا أيضًا وجود فيروس حي في غضون أسبوعين من الإصابة الأولية.
وجدوا أن اختبار PCR أكثر حساسية من اختبار مستضد Covid-19 السريع عند اختبار الفيروس قبل فترة الإصابة ، لكنهم أشاروا إلى أن نتائج PCR قد تستغرق عدة أيام لإعادتها إلى الشخص الذي يجري اختباره.
قام الباحثون بحساب حساسية الاختبار بناءً على وتيرة الاختبار ووجدوا أن حساسية الكشف عن العدوى أعلى من 98٪ عند إجراء الاختبار كل ثلاثة أيام ، سواء كان اختبار مستضد Covid-19 السريع أو اختبار PCR.
عندما قاموا بتقييم وتيرة الكشف مرة واحدة في الأسبوع ، كانت حساسية الكشف عن تجويف الأنف واللعاب لا تزال مرتفعة ، حوالي 98٪ ، ولكن حساسية الكشف عن المستضد انخفضت إلى 80٪.
تظهر النتائج أن استخدام اختبار مستضد Covid-19 السريع مرتين على الأقل في الأسبوع لاختبار Covid-19 له أداء مشابه لاختبار PCR ويزيد من إمكانية اكتشاف الشخص المصاب في المراحل المبكرة من المرض.
سيتم الترحيب بهذه النتائج من قبل مطوري اختبار المستضدات السريع ، الذين أفادوا مؤخرًا أن الطلب على اختبار Covid-19 قد انخفض بسبب إدخال اللقاح.
كانت مبيعات كل من BD و Quidel في أحدث الأرباح أقل من توقعات المحللين ، وبعد انخفاض الطلب على اختبار Covid-19 بشكل حاد ، خفضت Abbott توقعاتها لعام 2021.
أثناء الوباء ، يختلف الأطباء حول فعالية LFT ، خاصة بالنسبة لبرامج الاختبار واسعة النطاق ، حيث يميلون إلى أداء ضعيف في اكتشاف العدوى بدون أعراض.
أظهرت دراسة نشرتها المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها في كانون الثاني (يناير) أن اختبار أبوت السريع السريع BinaxNOW قد يفوت ما يقرب من ثلثي الإصابات غير المصحوبة بأعراض.
في الوقت نفسه ، أظهر اختبار Innova المستخدم في المملكة المتحدة أن الحساسية تجاه مرضى Covid-19 المصحوبين بأعراض كانت 58٪ فقط ، بينما أظهرت البيانات التجريبية المحدودة أن الحساسية بدون أعراض كانت 40٪ فقط.
الوقت ما بعد: يوليو 05-2021