تستدعي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الاختبارات السريعة غير المصرح بها لفيروس كورونا المنزلي بسبب نتائج خاطئة

لا تقم بنشر أو بث أو إعادة كتابة أو إعادة توزيع هذه المواد.© 2021 FOX News Network Co.، Ltd. جميع الحقوق محفوظة.يتم عرض الأسعار في الوقت الفعلي أو يتم تأخيرها لمدة 15 دقيقة على الأقل.بيانات السوق مقدمة من Factset.بدعم وتنفيذ من شركة FactSet Digital Solutions.إشعارات قانونية.يتم توفير بيانات الصناديق المشتركة وصناديق الاستثمار المتداولة بواسطة Refinitiv Lipper.
حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) المستهلكين من التوقف عن استخدام اختبارات COVID-19 السريعة واختبارات الأجسام المضادة في المنزل بسبب مخاوف من أن هذه المجموعات قد تؤدي إلى نتائج خاطئة.يتم توزيع هذه المجموعات التي تنتجها Lepu Medical Technology على الصيدليات ، وبيعها للمستهلكين للاختبار المنزلي ، ويتم توفيرها من خلال البيع المباشر دون تصريح من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA).
وفقًا لإشعار السلامة الصادر عن إدارة الغذاء والدواء ، قد تتسبب مجموعة Lepu Medical Technology SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test و Leccurate SARS-CoV-2 Antibody Rapid Test Kit (التصوير المناعي للذهب الغروي) في نتائج اختبار خاطئة ، "قد تتسبب في إصابة الأشخاص ، بما في ذلك المرض الخطير والموت ".
يتم إجراء اختبار المستضد باستخدام مسحة الأنف ، بينما يعتمد اختبار الأجسام المضادة على عينات المصل أو البلازما أو الدم.قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن لديها "مخاوف جدية" بشأن أداء هذين الاختبارين.من المستحسن أن يستخدم مقدمو الرعاية الصحية الذين استخدموا اختبار المستضد في الأسبوعين الماضيين واشتبهوا في نتائج غير دقيقة مجموعة مختلفة لإعادة اختبار المريض.أولئك الذين استخدموا مؤخرًا اختبار الأجسام المضادة واشتبهوا في أن النتائج كانت خاطئة تم توجيههم أيضًا لإعادة اختبار المريض بمجموعة مختلفة.
منذ بداية COVID-19 ، منحت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ترخيصًا لاستخدام الطوارئ لـ 380 جهاز اختبار وجمع العينات.
لا تقم بنشر أو بث أو إعادة كتابة أو إعادة توزيع هذه المواد.© 2021 FOX News Network Co.، Ltd. جميع الحقوق محفوظة.يتم عرض الأسعار في الوقت الفعلي أو يتم تأخيرها لمدة 15 دقيقة على الأقل.بيانات السوق مقدمة من Factset.بدعم وتنفيذ من شركة FactSet Digital Solutions.إشعارات قانونية.يتم توفير بيانات الصناديق المشتركة وصناديق الاستثمار المتداولة بواسطة Refinitiv Lipper.


الوقت ما بعد: 17 يونيو - 2021