وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أول اختبار للأجسام المضادة لفيروس كورونا المستندة إلى اللعاب

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أول اختبار للأجسام المضادة ، والذي لا يستخدم عينات الدم للتحقق من وجود دليل على الإصابة بعدوى COVID-19 ، ولكنه يعتمد بدلاً من ذلك على مسحات فموية بسيطة وغير مؤلمة.
حصل تشخيص التدفق الجانبي السريع الذي طورته شركة Diabetomics على تصريح طارئ من الوكالة ، مما يسمح باستخدامه في نقاط رعاية البالغين والأطفال.تم تصميم اختبار CovAb لتوفير النتائج في غضون 15 دقيقة ولا يتطلب أي أجهزة أو أدوات إضافية.
وفقًا للشركة ، عندما تصل استجابة الجسم المضاد إلى مستوى أعلى بعد 15 يومًا على الأقل من ظهور الأعراض ، يكون المعدل السلبي الكاذب للاختبار أقل من 3٪ ، والمعدل الإيجابي الكاذب يقترب من 1٪. .
يمكن لهذا الكاشف التشخيصي اكتشاف الأجسام المضادة IgA و IgG و IgM ، وقد حصل سابقًا على علامة CE في أوروبا.في الولايات المتحدة ، يتم بيع الاختبار من قبل شركة COVYDx التابعة للشركة.
بعد العمل على تطوير اختبار قائم على اللعاب لتقدير مستويات السكر في الدم الأسبوعية لمرضى السكري من النوع 2 ، وجه مرضى السكري جهودهم نحو جائحة COVID-19.كما تعمل على إجراء اختبار قائم على الدم للكشف المبكر عن مرض السكري من النوع الأول لدى الأطفال والبالغين ؛لم تتم الموافقة على أي منهما حتى الآن من قبل إدارة الغذاء والدواء.
أطلقت الشركة سابقًا اختبار نقطة الرعاية للكشف عن تسمم الحمل في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.ترتبط هذه المضاعفات الخطيرة المحتملة بارتفاع ضغط الدم وتلف الأعضاء ، ولكن قد لا تكون هناك أعراض أخرى.
في الآونة الأخيرة ، بدأت اختبارات الأجسام المضادة في تحديد الأشهر القليلة الأولى من جائحة COVID-19 بشكل أكثر وضوحًا ، مما يوفر دليلًا على أن الفيروس التاجي وصل إلى ساحل الولايات المتحدة قبل فترة طويلة من اعتباره حالة طوارئ وطنية ، ولديه ملايين إلى عشرات. ملايين.لم يتم الكشف عن الحالات التي يحتمل أن تكون بدون أعراض.
يعتمد البحث الذي أجرته المعاهد الوطنية للصحة على عينات بقع الدم المؤرشفة والمجففة التي تم جمعها من عشرات الآلاف من المشاركين.
وجدت دراسة باستخدام عينات تم جمعها في الأصل لبرنامج أبحاث السكان "كلنا" التابع للمعاهد الوطنية للصحة في الأشهر القليلة الأولى من عام 2020 أن الأجسام المضادة لـ COVID كانت تشير إلى عدوى نشطة في جميع أنحاء الولايات المتحدة في وقت مبكر من ديسمبر 2019 (إن لم يكن قبل ذلك).تستند هذه النتائج إلى تقرير الصليب الأحمر الأمريكي ، الذي وجد أجسامًا مضادة في التبرع بالدم خلال تلك الفترة.
وجدت دراسة أخرى جندت أكثر من 240 ألف مشارك أن عدد الحالات الرسمية حتى الصيف الماضي ربما انخفض بنحو 20 مليونًا.يقدر الباحثون أنه بناءً على عدد الأشخاص الذين ثبتت إصابتهم بالأجسام المضادة ، فبالنسبة لكل إصابة مؤكدة بفيروس COVID ، لا يتم تشخيص ما يقرب من 5 أشخاص.