في 24 فبراير ، حصلت مجموعة اختبار مستضد COVID-19 ومجموعة اختبار مستضد اللعاب COVID-19 التي طورتها شركة Konsung Medical بشكل مستقل على إشعار القبول من المعهد الفيدرالي للأدوية والأجهزة الطبية (BfArM) ألمانيا.إنه يساعد المؤسسات الألمانية الرسمية على إجراء فحص سريع واسع النطاق لفيروس كورونا الجديد ، لضمان الرفاهية العامة ، والمساعدة في العودة الآمنة إلى العمل والمدرسة.
قال ينس سبان ، رئيس وزارة الصحة الفيدرالية في ألمانيا ، لوسائل الإعلام في مقابلة ، اعتبارًا من 1 مارسst، ستكون ألمانيا قادرة على تقديم المزيد من الاختبارات السريعة لفيروس كورونا الجديد ، ويمكن لجميع المواطنين الكشف عن الفيروسات مجانًا.
وكشف أيضًا عن حقيقة أن الإدارات المعنية كانت تسرع في فحص المؤسسات غير المهنية ، لإعطاء الإذن لسلطتها في توفير الكشف السريع عن المستضدات.بحلول مساء 22 فبراير بالتوقيت المحليnd، تجاوز عدد المصابين بفيروس كورونا الجديد في ألمانيا أكثر من 2.4 مليون.يوجد في ألمانيا سوق لعشرات الملايين من الناس ، مما يجلب طلبًا كبيرًا.وسيفتح سوق الاختبار الذاتي في المنزل قريبًا.
BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) المعهد الاتحادي للأدوية والأجهزة الطبية (BfArM) في ألمانيا ، مسؤول عن الإشراف على جميع المواد الكيميائية والأدوية النباتية والأدوية المساعدة.بصفتها الهيئة التابعة لوزارة الصحة الألمانية ، فهي مسؤولة عن إذن السوق وتنبيه الأدوية للأدوية التي يستخدمها الإنسان.
طقم اختبار مستضد اللعاب COVID-19 ، وهو نوع من منتجات اختبار اللعاب التي نادراً ما يُسمح بها في BfArM ، ألمانيا.لا يحتاج المنتج إلى استخدام مسحات معينة.يمكن أن تؤدي طريقة جمع العينات لجمع اللعاب في غرفة معقمة إلى إطلاق عدم ارتياح المرضى.دقة هذين المنتجين عالية.يمكن استخدامها في الفحص السريع الجماعي والمساعدة في التشخيص السريع للمرضى المشتبه بهم.ويمكن عزل المرضى المشتبه في إصابتهم بالعدوى في الوقت المناسب ، الأمر الذي يمكن أن يلبي حاجة الفحص السريع على الفور للوقاية من الأوبئة ومكافحتها في جميع البلدان.
| اسم المنتج | طريقة أخذ العينات | الاستخدام الرئيسي |
| طقم الاختبار السريع COVID-19 Antigen (الذهب الغرواني) | مسحة الأنفمسحة الحلق | يتم تطبيق الفحص والتشخيص المبكر من أجل الفحص السريع الأولي على نطاق واسع |
| COVID-19 مجموعة اختبار مستضد اللعاب اللعابي (الذهب الغرواني) | اللعاب | |
| مجموعة اختبار فيروس كورونا المستجد COVID-19 IgM / IgG (الذهب الغرواني) | الإصبع | يتم تطبيقه لاختبارات واسعة النطاق للحالات المشتبه فيها والمرضى الذين لا يعانون من أعراض |
| COVID-19 طقم اختبار الجسم المضاد المعادل السريع (الذهب الغرواني) | الإصبع | يتم التقدم بطلب لتقييم لقاح COVID-19 |
| COVID-19 / مجموعة اختبار مستضد الإنفلونزا A & B السريع (الذهب الغرواني) | مسحة الأنفمسحة الحلق | يتم تطبيقه للكشف في فترة تكرار الوباء ، من أجل التفريق بين عدوى الأنفلونزا و COVID-19 ، والمساعدة في التشخيص والعلاج |
إلى جانب ذلك ، تعمل Konsung Medical على إثراء مجموعة متنوعة من منتجات الكشف عن فيروس كورونا الجديد.في الوقت الحاضر ، مجموعة اختبار Novel Coronavirus COVID-19 IgM / IgG ، مجموعة اختبار COVID-19 المعادلة للجسم المضاد السريع ، مجموعة اختبار COVID-19 / Influenza A & B Antigen السريع كلها أثناء التسجيل.تقوم شركة Konsung Medical بتزوير دقة اختبار سريعة لمجموعات اختبار COVID-19 ، والتي يمكنها تلبية العديد من المتطلبات السريرية والمتطلبات.
في الوقت الحاضر ، لا يزال COVID-19 في المرحلة المهمة للوقاية والسيطرة ، وستضع العوامل المتغيرة متطلبات عالية للمقدم بشكل مستمر لقياس الوقاية والسيطرة والكشف والتشخيص.سوف يتغلب Konusng Medical على صعوبة التقنية ، ويتحمل المزيد من المسؤوليات المجتمعية ، ويساهم في مكافحة الوباء العالمي.
الوقت ما بعد: 26 فبراير - 2021