بعد فترة وجيزة من إكمال أبوت تسليم 150 مليون اختبار مستضد سريع للحكومة الفيدرالية لتوزيعها على نطاق واسع استجابةً لوباء COVID-19 ، نشر باحثون من مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) دراسة تفيد بأن التشخيصات المستندة إلى البطاقة قد ما يقرب من ثلثي الحالات التي لا تظهر عليها أعراض معدية.
أجريت الدراسة مع مسؤولي الصحة المحليين في مقاطعة بيما ، أريزونا ، المحيطة بمدينة توكسون.جمعت الدراسة عينات مزدوجة من أكثر من 3400 من البالغين والمراهقين.تم اختبار مسحة واحدة باستخدام اختبار BinaxNOW الخاص بشركة Abbott ، بينما تمت معالجة المسحة الأخرى باستخدام اختبار جزيئي قائم على تفاعل البوليميراز المتسلسل.
من بين أولئك الذين ثبتت إصابتهم بالفيروس ، وجد الباحثون أن اختبار المستضد اكتشف بشكل صحيح عدوى COVID-19 في 35.8٪ ممن لم يبلغوا عن أي أعراض ، و 64.2٪ ممن قالوا إنهم شعروا بتوعك في الأسبوعين الأولين.
ومع ذلك ، لا يمكن تصميم أنواع مختلفة من اختبارات الفيروسات التاجية بنفس الطريقة تمامًا في مختلف البيئات والظروف ، وقد تختلف وفقًا للأشياء التي تم فحصها ووقت الاستخدام.كما أشارت شركة أبوت (أبوت) في بيان لها ، كان أداء اختباراتها أفضل في العثور على الأشخاص الأكثر عدوى وإمكانية نقل الأمراض (أو العينات التي تحتوي على فيروسات حية قابلة للزراعة).
وأشارت الشركة إلى أن "BinaxNOW جيد جدًا في الكشف عن السكان المعديين" ، مما يشير إلى المشاركين الإيجابيين.حدد الاختبار 78.6 ٪ من الأشخاص الذين يمكنهم زراعة الفيروس ولكن بدون أعراض و 92.6 ٪ من الأشخاص الذين يعانون من الأعراض.
يتم احتواء اختبار المقايسة المناعية بالكامل في كتيب ورقي بحجم بطاقة الائتمان مع إدخال مسحة قطنية وخلطها مع القطرات الموجودة في زجاجة الكاشف.يبدو أن سلسلة من الخطوط الملونة تقدم نتائج إيجابية أو سلبية أو غير صالحة.
وجدت دراسة CDC أن اختبار BinaxNOW أكثر دقة أيضًا.من بين المشاركين الذين أظهروا أعراضًا والذين أبلغوا عن علامات المرض في الأيام السبعة الماضية ، كانت الحساسية 71.1٪ ، وهو أحد الاستخدامات المصرح بها للاختبار الذي وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء.في الوقت نفسه ، أظهرت البيانات السريرية الخاصة بشركة أبوت أن حساسية نفس المجموعة من المرضى كانت 84.6٪.
وقالت الشركة: "على نفس القدر من الأهمية ، تظهر هذه البيانات أنه إذا لم تظهر على المريض أعراض وكانت النتيجة سلبية ، فإن BinaxNOW ستعطي الإجابة الصحيحة بنسبة 96.9٪ من الوقت" ، وتشير الشركة إلى قياس خصوصية الاختبار.
وافقت المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) مع التقييم ، قائلة إن اختبار المستضد السريع له معدل نتائج إيجابية كاذبة أقل (على الرغم من وجود قيود مقارنة باختبارات PCR التي يديرها المختبر) نظرًا لسهولة استخدامه وسرعة استخدامه. لا يزال وقت المعالجة والتكلفة المنخفضة أداة فحص مهمة.الإنتاج والتشغيل.
قال الباحثون: "الأشخاص الذين يعرفون نتيجة اختبار إيجابية في غضون 15 إلى 30 دقيقة يمكن عزلهم بشكل أسرع ويمكنهم بدء تتبع الاتصال في وقت مبكر ويكونون أكثر فعالية من إرجاع نتيجة الاختبار بعد بضعة أيام"."اختبار المستضد أكثر فعالية."يمكن أن يساعد وقت الاستجابة السريع في الحد من الانتشار عن طريق تحديد الأشخاص المصابين ليتم عزلهم بشكل أسرع ، لا سيما عند استخدامها كجزء من استراتيجية اختبار تسلسلي ".
قالت أبوت الشهر الماضي إنها تخطط لبدء تقديم اختبارات BinaxNOW مباشرة للمشتريات التجارية للاستخدام في المنزل وفي الموقع من قبل مقدمي الرعاية الصحية ، وتخطط لتقديم 30 مليون اختبار BinaxNOW أخرى بحلول نهاية مارس ، و 90 مليونًا أخرى لـ At the نهاية شهر يونيو.
الوقت ما بعد: 25 فبراير - 2021