دراسة مقارنة لثلاثة أنواع من أجهزة تحليل البول لتقييم قراءات ورق اختبار محلل البول وفحص الرطوبة الأوتوماتيكي

نحن نستخدم ملفات تعريف الارتباط لتحسين تجربتك.من خلال الاستمرار في تصفح هذا الموقع ، فإنك توافق على استخدامنا لملفات تعريف الارتباط.معلومات اكثر.
تعتمد نتيجة الاختبار الدقيقة على سلامة ورقة اختبار البول.بغض النظر عن العلامة التجارية ، يمكن أن يؤدي التعامل غير السليم للشرائط إلى نتائج خاطئة ، مما قد يؤدي إلى تشخيص خاطئ محتمل.تعرض زجاجة التقشير المشدودة بشكل غير صحيح أو المعاد تدويرها المحتويات إلى البيئة الرطبة في الهواء الداخلي ، مما قد يؤثر على سلامة القشر ، ويسبب تدهور الكاشف ، ويؤدي في النهاية إلى نتائج خاطئة.
أجرى Crolla وزملاؤه 1 دراسة تعرض فيها شرائط الاختبار للهواء الداخلي ، وتمت مقارنة الأدوات وشرائط الكاشف لثلاث شركات مصنعة.يجب إغلاق الحاوية الشريطية وفقًا لتوصيات الشركة الصانعة بعد الاستخدام ، وإلا فسوف تتسبب في التعرض للهواء الداخلي.توضح هذه المقالة نتائج الدراسة ، حيث تقارن شريط اختبار البول MULTISTIX® 10SG ومحلل Siemens CLINITEK Status® + بمنتجات من مصنعين آخرين.
شرائط كاشف البول من سلسلة Siemens MULTISTIX® (الشكل 1) لها نطاق تعريف (ID) جديد.عند دمجها مع نطاق حالة CLINITEK - محلل كيمياء البول الموضح في الشكل ، سلسلة من فحوصات الجودة التلقائية (عمليات فحص تلقائية) 2.
الشكل 2. يستخدم محللو سلسلة CLINITEK Status خوارزمية لاكتشاف شرائط الكاشف التالفة بالرطوبة للمساعدة في ضمان نتائج الجودة.
كرولا وآخرونقيمت الدراسة النتائج الناتجة عن توليفة من شرائط الاختبار والمحللات من ثلاث جهات تصنيع:
يتم تحضير مجموعتين من شرائط الكاشف لكل مصنع.تم فتح المجموعة الأولى من الزجاجات وتعريضها للهواء الداخلي (22 درجة مئوية إلى 26 درجة مئوية) والرطوبة الداخلية (26٪ إلى 56٪) لأكثر من 40 يومًا.يتم إجراء ذلك لمحاكاة التعرض الذي قد يتعرض له شريط الكاشف عندما لا يغلق المشغل حاوية شريط الكاشف (شريط الضغط) بشكل صحيح.في المجموعة الثانية ، تم إبقاء الزجاجة مغلقة حتى يتم اختبار عينة البول (بدون شريط ضغط).
تم اختبار ما يقرب من 200 عينة بول مريض في جميع مجموعات العلامات التجارية الثلاثة.ستؤدي الأخطاء أو الحجم غير الكافي أثناء الاختبار إلى اختلاف العينة قليلاً.يتم تفصيل العدد الإجمالي للعينات المختبرة من قبل الشركة المصنعة في الجدول 1. تم إجراء اختبارات شريط الكاشف على التحليلات التالية باستخدام عينات المرضى:
يتم الانتهاء من اختبار عينة البول في غضون ثلاثة أشهر.لكل مجموعة من الشرائط ، المجهدة وغير المجهدة ، يتم تكرار عينات الاختبار على جميع أنظمة الأجهزة.لكل مجموعة من الشريط والمحلل ، قم بتشغيل هذه العينات المكررة بشكل مستمر.
مركز علاج المرضى الخارجيين الموجود في المنطقة الحضرية هو بيئة البحث.يتم إجراء معظم الاختبارات من قبل المساعدين الطبيين وطاقم التمريض ، ويتم إجراء الاختبارات المتقطعة من قبل أفراد المختبر المدربين (ASCP).
هذا المزيج من المشغلين يكرر ظروف الاختبار الدقيقة في مركز العلاج.قبل جمع البيانات ، تم تدريب جميع المشغلين وتم تقييم قدراتهم على أجهزة التحليل الثلاثة.
في الدراسة التي أجراها Crolla وآخرون ، تم تقييم اتساق أداء التحليل بين شرائط الكاشف غير المجهدة والمجهدة عن طريق التحقق من التكرار الأول لكل مجموعة اختبار ، ثم تمت مقارنة الاتساق مع (التحكم) غير المشدد. بين النتائج التي تم الحصول عليها) -نسخ 1 ونسخة 2.
تم تصميم شريط اختبار MULTISTIX 10 SG الذي تمت قراءته بواسطة CLINITEK Status + Analyzer لإرجاع علامة خطأ بدلاً من النتيجة الفعلية بمجرد أن يكتشف النظام أن شريط الاختبار قد يتأثر بالتعرض المفرط للرطوبة البيئية.
عند الاختبار على CLINITEK Status + Analyzer ، فإن أكثر من 95٪ (95٪ فاصل ثقة: 95.9٪ إلى 99.7٪) من شرائط اختبار MULTISTIX 10 SG المجهدة تُرجع علامة خطأ ، والتي تشير بدقة إلى أن شرائط الاختبار قد تأثرت وبالتالي لم تتأثر مناسبة للاستخدام (الجدول 1).
الجدول 1. نتائج تعليم الخطأ لشرائط الاختبار غير المضغوطة والمضغوطة (الرطوبة التالفة) ، المصنفة حسب الشركة المصنعة
النسبة المئوية للاتفاق بين نسختين من شرائط الكاشف الخالية من الإجهاد من جميع مواد الشركات المصنعة الثلاثة (دقيقة ومجموعة ± 1) هي أداء الشرائط الخالية من الإجهاد (ظروف التحكم).استخدم المؤلفون مقياسًا من ± 1 لأن هذا هو التباين المعتاد المقبول لورقة اختبار البول.
يوضح الجدول 2 والجدول 3 النتائج الموجزة.باستخدام مقياس الدقة أو ± 1 ، لا يوجد فرق كبير في تناسق التكرار بين شرائط الكاشف الثلاثة للمصنعين تحت ظروف عدم الإجهاد (p> 0.05).
وفقًا لمعدل تناسق التكرار للشرائط الخالية من الإجهاد من الشركات المصنعة الأخرى ، فقد لوحظ أنه بالنسبة لتكرار شرائط الكاشف الخالية من الإجهاد ، يوجد مثالان فقط متميزان لاتساق النسبة المئوية.يتم تمييز هذه الأمثلة.
بالنسبة لمجموعتي اختبار Roche والتشخيص ، حدد النسبة المئوية للاتفاق بين التكرار الأول للشريط المجهد والتكرار الأول للشريط غير المضغوط لتقييم أداء شريط اختبار الإجهاد البيئي.
يلخص الجدولان 4 و 5 نتائج كل تحليل.تختلف النسبة المئوية للموافقة على هذه التحليلات في ظل ظروف الإجهاد اختلافًا كبيرًا عن النسبة المئوية للاتفاق على شروط التحكم ، ويتم تمييزها على أنها "مهمة" في هذه الجداول (p <0.05).
نظرًا لأن اختبارات النترات تُرجع نتائج ثنائية (سلبية / إيجابية) ، فإنها تعتبر مرشحة للتحليل باستخدام مجموعة ± 1 من المعايير.فيما يتعلق بالنترات ، بالمقارنة مع الاتساق من 96.5٪ إلى 98٪ ، فإن شرائط اختبار الإجهاد لمجموعة الاختبارات التشخيصية و Roche لديها 11.3٪ فقط إلى 14.1 بين نتائج النترات التي تم الحصول عليها للتكرار 1 في ظل ظروف خالية من الإجهاد والتكرار 1 تحت ظروف الإجهاد.لوحظ توافق٪ بين تكرار الحالة غير المجهدة (السيطرة).
بالنسبة لاستجابات التحليلات الرقمية أو غير الثنائية ، فإن اختبارات الكيتون والجلوكوز واليوروبيلينوجين وخلايا الدم البيضاء التي أجريت على شرائط اختبار Roche وشرائط الاختبار التشخيصية كان لها أعلى نسبة اختلاف في ناتج الكتلة الدقيقة بين الضغط وشرائط الاختبار غير المجهدة .
عندما تم تمديد معيار الاتساق إلى مجموعة ± 1 ، بالإضافة إلى البروتين (تناسق 91.5٪) وكريات الدم البيضاء (تناسق 79.2٪) ، تم تقليل تباعد شرائط اختبار روش بشكل كبير ، ومعدلات الاتساق وعدم الضغط (التباين ) هناك اتفاقيات مختلفة جدًا.
في حالة شرائط الاختبار في مجموعة الاختبار التشخيصي ، استمرت نسبة تناسق اليوروبيلينوجين (11.3٪) وخلايا الدم البيضاء (27.7٪) والجلوكوز (57.5٪) في الانخفاض بشكل ملحوظ مقارنة بظروفهم الخالية من الإجهاد.
بناءً على البيانات التي تم الحصول عليها باستخدام مجموعة محلل وشريط الكاشف Roche and Diagnostic Test Group ، لوحظ فرق كبير بين النتائج غير المضغوطة والنتائج المضغوطة بسبب التعرض للرطوبة وهواء الغرفة.لذلك ، بناءً على النتائج الخاطئة من الشرائط المكشوفة ، قد يحدث تشخيص وعلاج غير دقيقين.
تمنع آلية التحذير الأوتوماتيكية في محلل Siemens الإبلاغ عن النتائج عند اكتشاف التعرض للرطوبة.في دراسة مضبوطة ، يمكن للمحلل منع التقارير الخاطئة وإصدار رسائل خطأ بدلاً من إنتاج النتائج.
يمكن لمحلل CLINITEK Status + وشرائط اختبار تحليل البول Siemens MULTISTIX 10 SG جنبًا إلى جنب مع تقنية Auto-Checks الكشف تلقائيًا عن شرائط الاختبار التي قد تتأثر بالرطوبة الزائدة.
لا يكتشف CLINITEK Status + Analyzer شرائط اختبار MULTISTIX 10 SG التي تتأثر بالرطوبة الزائدة فحسب ، ولكنه يمنع أيضًا الإبلاغ عن النتائج التي يحتمل أن تكون غير دقيقة.
لا يمتلك محللو Roche and Diagnostic Test Group نظام كشف الرطوبة.على الرغم من تأثر شريط الاختبار بالرطوبة الزائدة ، فإن هاتين الأداتين تبلغان عن نتائج عينة المريض.قد تكون النتائج المبلغ عنها خاطئة ، لأنه حتى لعينة المريض نفسها ، ستختلف نتائج التحليل بين شرائط الاختبار غير المكشوفة (غير المجهدة) والمكشوفة (المجهدة).
في تقييمات مختلفة للمختبر ، لاحظ Crolla وفريقه أنه في معظم الأوقات كان غطاء زجاجة شريط البول يُزال جزئيًا أو كليًا.يؤكد التحليل على ضرورة اختبار الكيانات بحيث يمكن تنفيذ توصيات الشركة المصنعة الفردية بقوة للحفاظ على حاوية الشريط مغطاة عندما لا يتم إزالة الشريط لمزيد من التحليل.
في الحالات التي يوجد فيها العديد من المشغلين (مما يجعل إنشاء الامتثال معقدًا للغاية) ، من المفيد أيضًا استخدام نظام لإخطار المختبر بالشريط المتأثر بحيث لا يمكن إجراء الاختبار.
مصنوعة من مواد ابتكرها في الأصل لورانس كرولا وسيندي خيمينيز وبالافي باتيل من مستشفى نورث ويست كوميونيتي في أرلينغتون هايتس ، إلينوي.
تم تصميم حل نقطة الرعاية لتوفير اختبارات تشخيصية فورية ومريحة وسهلة الاستخدام.من غرفة الطوارئ إلى عيادة الطبيب ، يمكن اتخاذ قرارات الإدارة السريرية على الفور ، وبالتالي تحسين سلامة المرضى والنتائج السريرية ورضا المريض بشكل عام.
سياسة المحتوى المدعوم: قد تأتي المقالات والمحتويات ذات الصلة التي تنشرها News-Medical.net من مصادر علاقاتنا التجارية الحالية ، بشرط أن يضيف هذا المحتوى قيمة إلى روح التحرير الأساسية لـ News-Medical.Net ، أي التعليم وإعلام زوار الموقع المهتمين بالبحوث الطبية والعلوم والأجهزة الطبية والعلاجات.
تشخيص Siemens Healthineers Point of Care.(2020 ، 13 مارس).دراسة مقارنة لثلاثة أجهزة تحليل للبول ، تستخدم لتقييم فحص الرطوبة الأوتوماتيكي لشرائط محلل البول التي تقرأها الأداة.الأخبار الطبية.تم الاسترجاع في 13 يوليو 2021 من https://www.news-medical.net/whitepaper/20180123/A-Comparative-Study-of-Three-Urinalysis-Analyzers-for-Evaluation-of-Automated-Humidity-Check- for -أداة قراءة- تحليل البول- Strips.aspx.
تشخيص Siemens Healthineers Point of Care."دراسة مقارنة لثلاثة أجهزة تحليل للبول تستخدم لتقييم فحص الرطوبة الأوتوماتيكي لشريط تحليل البول من خلال قراءة الجهاز".الأخبار الطبية.13 يوليو 2021..
تشخيص Siemens Healthineers Point of Care."دراسة مقارنة لثلاثة أجهزة تحليل للبول تستخدم لتقييم فحص الرطوبة الأوتوماتيكي لشريط تحليل البول من خلال قراءة الجهاز".الأخبار الطبية.https://www.news-medical.net/whitepaper/20180123/A-Comparative-Study-of-Three-Urinalysis-Analyzers-for-Evaluation-of-Automated-Humidity-Check-for-Instrument-Read-Urinalysis- قطاع .aspx.(تم الوصول إليه في 13 يوليو 2021).
تشخيص Siemens Healthineers Point of Care.2020. دراسة مقارنة لثلاثة أجهزة تحليل للبول تستخدم لتقييم فحص الرطوبة الأوتوماتيكي لشريط تحليل البول من خلال قراءة الجهاز.News-Medical ، شوهد في 13 يوليو 2021 ، https://www.news-medical.net/whitepaper/20180123/A-Comparative-Study-of-Three-Urinalysis-Analyzers-for-Evaluation-of-Automated- Humidity- افحص-for-Instrument-Read-Urinalysis-Strips.aspx.
استخدم اختبار CLINITEST HCG على محلل CLINITEK لتحقيق معايير الأداء والحساسية السريرية
في مقابلتنا الأخيرة ، تحدثنا إلى الدكتورة Shengjia Zhong حول أحدث أبحاثها ، والتي بحثت في استخدام ضوابط الحدود للحد من انتشار COVID-19.
في هذه المقابلة ، ناقش News-Medical والبروفيسور Emmanuel Stamatakis المشاكل الصحية المتعلقة بقلة النوم.
تم تطوير قناع يمكنه اكتشاف COVID-19.تحدثت News-Medical مع الباحثين وراء هذه الفكرة لمعرفة المزيد حول كيفية عملها.
تقدم News-Medical.Net خدمة المعلومات الطبية هذه وفقًا لهذه الشروط والأحكام.يرجى ملاحظة أن المعلومات الطبية على هذا الموقع تهدف إلى دعم وليس استبدال العلاقة بين المرضى والأطباء / الأطباء والنصائح الطبية التي قد يقدمونها.