مجموعة اختبار فيروس كورونا المستجد COVID-19 IgM / IgG (الذهب الغرواني)
تنوي الاستخدام:
تم التقديم للكشف عن عدد من الحالات المشتبه فيها والمرضى بدون أعراض.
◆ مجموعة اختبار فيروس كورونا المستجد COVID-19 IgM / IgG (الذهب الغروي) عبارة عن مقايسة كروماتوجرافي مناعي للكشف السريع والنوعي عن فيروس كورونا المتلازمة التنفسية الحادة الوخيمة (SARS-CoV-2) IgG و IgM في الدم البشري الكامل والمصل وعينة البلازما .
يوفر الاختبار نتائج الاختبار الأولية.يجب استخدام الاختبار كعامل مساعد في تشخيص مرض عدوى فيروس كورونا (COVID-19) الذي يسببه SARS-CoV-2.
◆ هذا المنتج للاستخدام التشخيصي في المختبر فقط ، للاستخدام المهني فقط.
طريقة أخذ العينات
◆ دم كامل ، مصل ، بلازما
مبدأ العمل:
◆ عند إضافة العينة إلى جهاز الاختبار ، يتم امتصاص العينة في الجهاز عن طريق عمل الشعيرات الدموية.
◆ إذا كانت العينة تحتوي على جسم مضاد IgM لفيروس كورونا الجديد ، فإن الجسم المضاد مدمج مع مستضد فيروس كورونا الجديد المسمى بالذهب الغرواني ، وعندما يكون مستوى الجسم المضاد IgM لفيروس كورونا الجديد في العينة عند أو أعلى من الحد الأقصى المستهدف ، ويرتبط المركب المناعي أيضًا بـ الجسم المضاد IgM المضاد للإنسان المطلي في الخط M وهذا ينتج نطاق اختبار ملون يشير إلى نتيجة إيجابية.
◆ إذا كانت العينة تحتوي على جسم مضاد IgG لفيروس كورونا الجديد ، فإن الجسم المضاد مدمج مع مستضد فيروس كورونا الجديد المسمى بالذهب الغرواني ، وعندما يكون مستوى الأجسام المضادة IgG لفيروس كورونا الجديد في العينة عند أو أعلى من الحد الأقصى المستهدف ، ويرتبط المركب المناعي بشكل أكبر الجسم المضاد IgG المضاد للإنسان في الخط G وهذا ينتج شريط اختبار ملون يشير إلى نتيجة إيجابية.
◆ عندما يكون مستوى الأجسام المضادة IgM و IgG للفيروس التاجي الجديد في العينة صفرًا أو أقل من القطع المستهدف ، فلا يوجد شريط ملون مرئي في منطقة الاختبار (M و G) للجهاز.هذا يشير إلى نتيجة سلبية.
◆ للعمل كعنصر تحكم في الإجراء ، سيظهر خط ملون في منطقة التحكم (C) ، إذا تم إجراء الاختبار بشكل صحيح.
تفاصيل المنتج:
◆ اختبار خطوة واحدة لفيروس كورونا الجديد (2019-nCov) Ig
قراءة نتيجة الاختبار مباشرة لا تتطلب معدات الاختبار
تظهر النتيجة في غضون 10 دقائق فقط في أقرب وقت
◆ أنواع العينات: دم وخز الإصبع / دم كامل / مصل / بلازما
◆ اختبر كلا من IgM و IgG لتحسين الحساسية
◆ استخدمه مع مقايسة RT-PCR من أجل تشخيص أفضل
المعلمات:
◆ نسبة المصادفة الإيجابية: 89.55٪؛
◆ نسبة المصادفة السلبية: 82.80٪؛
◆ معدل الصدفة الإجمالي: 84.39٪؛