تحذر إدارة الغذاء والدواء من "قيود" مقياس التأكسج النبضي

أعرب المشرعون الديمقراطيون عن قلقهم بشأن الاختلافات العرقية المحتملة في قراءات مقياس التأكسج النبضي (واصفين هذه المسألة بـ "الحياة والموت") بعد شهرين من إصدار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تحذيرًا عامًا بشأن هذه الأجهزة يوم الجمعة.الاعتراف "بقيود".
لأول مرة منذ عقود ، اكتشف الباحثون أخطاء محتملة عند استخدام الجهاز من قبل أشخاص ملونين ، وأصدرت سلسلة من الدراسات الجديدة بيانات جديدة تسلط الضوء على المشكلة وأصدرت تحذيرًا بعد عدة أشهر.في الآونة الأخيرة ، نشر باحثون من جامعة ميشيغان رسالة في عدد ديسمبر 2020 من مجلة نيو إنجلاند الطبية ، ووجدوا أن احتمال فقدان نقص الأكسجة في الدم بمقياس الأكسجة كان ثلاثة أضعاف احتمال المرضى السود.
"يرجى ملاحظة أن العديد من العوامل يمكن أن تؤثر على دقة قراءات مقياس التأكسج النبضي ، مثل ضعف الدورة الدموية ، وتصبغ الجلد ، وسمك الجلد ، ودرجة حرارة الجلد ، واستخدام التبغ الحالي ، واستخدام طلاء الأظافر ،" جاء في تحذير إدارة الغذاء والدواء.
لم يذكر صراحة الاختلافات العرقية في دقة المعدات ، الأمر الذي قد يخيب آمال الأطباء والمرضى الذين يحاولون لفت الانتباه إلى المشكلة.
قال توماس فالي ، طبيب العناية المركزة الرئوية ومؤلف خطاب NEJM: "من الجدير بالذكر أن مصطلح" أورك "لم يرد ذكره في اتصالات إدارة الغذاء والدواء"."في الوقت نفسه ، وجدنا أن هناك فرقًا بين المرضى البيض والسود.لا نعرف سبب وجود مثل هذا الاختلاف ، نعتقد أنه لون البشرة ".
خلال جائحة كوفيد -19 ، أصبحت مقاييس التأكسج النبضي المستخدمة لقياس مستويات الأكسجين أداة إكلينيكية مفيدة بشكل خاص لأن الفيروس يتداخل مع قدرة الجسم الطبيعية على معالجة الأكسجين.في المستشفيات ، تلعب المعدات دورًا حيويًا في اتخاذ القرارات المتعلقة برعاية المرضى.في نهاية الربيع الماضي ، بعد أن اقترح العديد من الممارسين أنه قد يكون من المفيد الاحتفاظ بالجهاز في المنزل (على سبيل المثال ، على غرار الطريقة التي قد يرغب الأشخاص في الاحتفاظ بها بميزان حرارة في خزانة الأدوية) ، بدأ الإصدار المنزلي من الجهاز من على الرفوف في الصيدليات وباع موقع أمازون والمواقع الأخرى على الإنترنت بسرعة.
ومع ذلك ، فإن ورقة شهر ديسمبر الماضي (ومراجعها إلى سلسلة من الدراسات السابقة التي توثق نفس المشكلة ، بما في ذلك الأوراق المنشورة في عام 2005) صدمت الباحثين والأطباء ، الذين قالوا إنهم لم يحصلوا على المادة من أجل التعرف على المشكلة.محبط من القرار الجنسي.15 سنة.
قال أوتيب إيسيان ، الأستاذ المساعد للطب في كلية الطب بجامعة بيتسبرغ: "لا أصدق دقة هذا الرقم ، والاعتماد على الأجهزة التي قد تحيز مجموعات معينة من الناس أمر مزعج حقًا." ، أخبر STAT مسبقا في هذا الشهر.
ردًا على هذه المخاوف ، قال ويليام مايزل ، مدير مكتب تقييم المنتج والجودة في مركز المعدات والصحة الإشعاعية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، لـ STAT إن الوكالة تراجع البيانات المتاحة وتفكر في إجراء مزيد من البحوث إذا لزم الأمر.وقال إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية واثقة من أن أجهزة قياس التأكسج في المستشفيات تتمتع بدرجة عالية من الدقة ، لكنه أضاف أنه بالنسبة للأجهزة المباعة عبر الإنترنت وفي الصيدليات ، قد لا يكون هذا صحيحًا ، ولم تقم الوكالة بمراجعة أو الموافقة على ذلك.
قال مايكل شودين ، اختصاصي أمراض الرئة بجامعة ولاية ميشيغان ومؤلف رسالة NEJM ، إنه سعيد لأن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد أكدت في بيانها على أهمية عدم الاعتماد كثيرًا على مقاييس التأكسج النبضي لاتخاذ القرارات الطبية.لكنه أضاف أنه يعتقد أن عدم ذكر العرق صراحة هو "فرصة ضائعة".
قال: "بالنظر إلى قيود هذه المقالة ، أظن أن إدارة الغذاء والدواء تريد أن تكون يقظة في معلوماتها حول الاختلافات العرقية في دقة مقياس التأكسج النبضي ، والتركيز أكثر على مسألة دقة مقياس التأكسج النبضي."
إيرين هي مراسلة للتكنولوجيا الصحية في كاليفورنيا ومؤلفة مشاركة للنشرة الإخبارية STAT Health Tech.
Statnews ، هل نقوم بعمالة الأطفال الآن؟يتم تدريس علم الأحياء والفيزياء في الفصول فوق المدرسة الابتدائية ، لكن مؤلف هذا المقال لا يبدو أنه يعرف علم الأحياء والفيزياء.
كما اقترح أحد المعلقين ، من الجيد أن يقوم المؤلف بتحرير المقال من "الجسم المنتج للأكسجين" إلى "الجسم المنتج للأكسجين".
يتم حظر / امتصاص الضوء بواسطة الصبغة.اللون الذي تراه في الطلاء هو اللون الذي يعكسه الطلاء.لذلك ، ما تراه هو الأسود ، مما يعني أن الألوان الأساسية في طيف الانعكاس ليست ألوانًا أساسية.الأبيض ، تنعكس كل الألوان.يعمل مقياس الأكسجة تحت الضوء ، لذلك يتأثر بشكل كبير بالضوء المحظور / الضوء الممتص.
يبدو أن مؤلفي هذا المقال لم يتلقوا بعد علم الأحياء والفيزياء ، لذلك يجب أن يكون لديهم تعليم أساسي فقط.نظرًا لأن المدرسة الإعدادية والمدرسة الثانوية عبارة عن دورات إلزامية ، وتدرس علم الأحياء والفيزياء ، فيمكن أن تساعدنا في التفكير فيما إذا كنا سنشترك في عمالة الأطفال هنا ، حتى يتمكن أطفال المدارس الابتدائية من كتابة هذا المقال.هل حصلنا على موافقة والدينا؟
يستخدم قياس الأكسجين بالأصابع الأشعة تحت الحمراء للكشف عن تشبع الأكسجين ، لأن الهيموجلوبين المؤكسد يمتص المزيد من ضوء الأشعة تحت الحمراء.SO: بناءً على الكشف عن الضوء ، يكون هذا الجهاز أقل فعالية للأشخاص ذوي البشرة الداكنة.هذا معروف منذ أكثر من 20 عامًا ، ولكن لم يتم اتخاذ أي تدابير للتكيف معه.يجب أن توضح إدارة الغذاء والدواء هذا الأمر بوضوح ، والذي قد يحفز تطوير مقاييس الأكسجين (الإصبع) ، لأن DOES يعمل بشكل أفضل للأشخاص ذوي البشرة الداكنة."التحيز العنصري" في عنوان هذه المقالة هو تعبير لوني لعيب شديد الشفافية (يقصد التورية).
أيها الكاتب ، أشعر بالخجل من زيادة الانقسام العرقي لديك.مقالك يقلل من جودة statnews.ومع ذلك ، في ذلك الوقت لم تكن وحدك في القيام بذلك في الأخبار.ربما تكون جودة أخبار الإحصائيات آخذة في التدهور.
متى توقفت الأمور العنصرية للحزب الليبرالي عندما أصيب بالجنون؟مقياس تأكسج العرق؟إنه مثل مرض كوفيد -19 العنصري.الليبرالية مرض عقلي خطير.لا ، الليبراليون بالتأكيد ليسوا عنصريين.يعاملون الجميع على قدم المساواة.إنهم يكرهون كل شخص قانونيًا في الولايات المتحدة.
يستخدم مقياس التأكسج شعاعًا ضوئيًا لقياس الأكسجين.إذا كان لديك أي أشياء تحجب الضوء (مثل الطلاء وطلاء الأظافر وما إلى ذلك) ، فسوف يتأثر شعاع الضوء.القليل من الحس السليم بدلاً من التحيز العنصري.
الأطباء الجهلة الذين يعلقون على التحيز العنصري هم أغبياء.قوانين الفيزياء عمياء عن العرق وتخضع لقوانين الفيزياء.عندما يقوم الأستاذ / المعلم بتدريس المعرفة الأساسية لانتشار الضوء والحيود والامتصاص ، يبدو أنه نائم في الفصل.لا أريد طبيبًا غبيًا مثله أن يعالجني.
يجب على المؤلف إجراء الكثير من الأبحاث حول كيفية عمل مقياس التأكسج ، وليس مؤامرة عرقية.
هل درجة صبغة جلد الشخص وفراش أظافره تلعب دورًا فسيولوجيًا في امتصاص الضوء ونقله؟أتذكر أن مقالًا نُشر مؤخرًا في NEJM (New England Journal of Medicine) أثار هذا السؤال.بصفتي فردًا موجهًا نحو العلم وطبيبًا ممارسًا ، أرحب بالنظر في أي وجهات نظر ورؤى قد تساعدني في تقييم المرضى.اهتمامي الأول هو أن إمكانية قراءات مقياس التأكسج النبضي ستتأثر بمستوى أو شدة الميلانين في الجلد والأظافر.هذا هو علم الأحياء والفيزياء!يوضح امتصاص الضوء فوق البنفسجي عبر الجلد وكيف يؤثر على إنتاج فيتامين د في الجلد واستقلابه هذه النقطة بشكل أكبر.يمكن أن يقلل الميلانين من امتصاص الجلد لضوء UVB!من المهم فهم وفهم هذا.
ليست كل العلوم "عنصرية"!ما لم نقرأ "العلم" ودرسته ودراسته ، يجب أن نكون حريصين جدًا على عدم استخلاص استنتاجات خاطئة!


الوقت ما بعد: مارس -03-2021